正在全球暴发的新冠肺炎疫情对药品供应链造成了冲击。中国是全球最大的原料药出口国,也是许多产品全球供应链的起点。据《科学》杂志报道,全球所有药物原料的活性药物成分(APIs)中有40%产自中国,部分业内人士也担心随着新冠疫情在全球进一步发酵,全球药品供应链将受影响。
针对这一话题,GLG格理集团邀请到联邦快递前亚太区董事、TNT快递医疗部门前任总监倪圣杰先生为我们介绍亚太地区的医药供应链近期的发展趋势。
倪圣杰:医药行业的价值链主要分为三大块:药物的研发、药物的生产、药物的分销。而医药供应链是紧紧围绕这三部分进行的。首先,药物的研发所对应的供应链服务主要是临床试验的供应链。在病人试药这个阶段的供应链需求非常独特,主要有三个特点。第一,在物流方向上这是双程物流,供应链需要将所有用药做全球分拨直到各地的医院和实验基地,之后也需要在病人测试完毕以后将样本返回中央实验室进行检测。第二,服务精度要求非常高。研发用药价值非常昂贵,涉及病人样本遗失还会产生成本和情感双重问题。第三,整个过程是严格在法规监控框架体系下进行的,对运输有非常严格的要求。因此,整个的临床实验的物流是在整个物流行业当中是最顶尖,服务要求最高,而且法规、合规的要求最高的物流供应链服务。对于药物生产的物流主要是围绕着医药中间体的物流。在生产及生产物流的整个环节,需要遵循GMP药物生产质量会犯,所有原材料的相关环节都在这一规范的要求下需要通过层层验证。在生产供应链中要求的是相对稳定的供应链,为了保证原材料药的精度和稳定性一般与生产和物流供应商会签订长时间的合约,并将流程进行重复验证,以保持供应链架构的稳定、可持续性和可重复性。一般在医药行业的生产环节材料的库存是6-9个月,这也保证了在发生如新冠疫情等突发情况时医药供应链的应急能力和可持续性。而药物的分销主要是经销商将药品买入,再分销到各大医院、药店的过程。这个环节同样有非常严格的质量标准,在中国叫GSP,药监局规定所有经销商必须拿到这一认证,且认证的门槛越来越高。经销商在几年前层层经销、层层调拨,导致药品价格高居不下。因此我国出台了两票制的制度,不断拉升GSP的要求和标准。
倪圣杰:从临床试验供应链来说,虽然新冠疫情把包括新冠病毒疫苗和药品在内的临床试验推到了风口浪尖,但中国在这方面确实非常滞后。第一是政策原因,要求中国的临床试验必须在国内做,如果需要出口中国病人的血样、尿样需要国内基因办的批文,这很大程度上局限了中国参与全球性的在研项目。第二是涉及临床试验物流环节的安全意识较弱。所有用于临床试验的血样尿样都必须按照危险品运输,而国内只有5-6个机场有危险品专用通道,且这类货物严格意义上不可以进行铁路运输,公路运输需要有特殊包装。目前国内承运商可以严格做到这一方式运输的还并不多。从生产物流的角度看,中国在API药物全球供应链占有非常重要的组成部分,在美国所有医药中间体的进口国里中国排名第三,市场占有率17%,仅次于印度和欧盟。很多药品的主要原材料,包括感冒类、抗生素药在内的20多类的医药中间体占美国市场份额的90%以上。但是,在涉及到生物医药的医药中间体这一部分中国是比较滞后的。目前生物制药的市场龙头几乎都是国际大企业,如赛诺菲、GSK等,以药明康德为代表的中国企业虽然已经开始了这方面的投资,但是还有待进一步发展。医药经销的物流在中国是讨论度比较高的领域,最大的话题就是从2016年开始推行的两票制。这一政策的初衷是帮助医药供应链进行整合,过程更高效更透明,然而另一方面,一些国内经销商面临着应收账款的挑战。制药公司的帐期一般是一个月以内,而医院的回款期一般为5-6个月,这导致应收账款呈倍数增加。同时,这也表示经销商的药物分拨网络需要进一步下沉,有能力将药物分拨到更偏远的地区,这可能是短期内业务量会有一些下滑的主要原因。
倪圣杰:大家都很关心新冠病毒对整个医药行业,以及全球和中国的医药行业带来怎样的挑战。我认为,目前情况下的风险和挑战是可控的。原因有两个,第一目前还没有明确可以治疗新冠的药物,对口罩等保护类器械的供应链挑战较大,对其他药物如冠心病药、心脏病药和普通的抗生素影响并不大。第二,这个行业的特点是非常的保守,会保持大概6-10个月的库存。如果病情能够在下半年前得到有效控制,风向还是可控的。然而这确实给行业带来了短期的影响。据统计,70%的客机运力用于运输货品,每架飞机大概可以运送20-30吨的货物。各国国际航班大幅取消,导致全球运输能力大幅降低,运费急剧上升,这在短期内对医药供应链确实造成了一定冲击。可以看到一些普通药的原料药,包括扑热息痛这种感冒用药国际市场价格已经上幅了40%左右。
关于作者
倪圣杰先生拥有十五年以上的物流和供应链市场管理经验,主要领域包括亚洲的医疗供应链及配送服务、临床试验物流、医疗冷链配送、亚太地区的电子商务交付解决方案以及中国的货代与快递行业。倪先生在2015至2019年间担任FedEx Express亚太地区董事总经理, 并负责医疗保健以及电子商务的经营策略和运营能力领域。倪先生于2009至2015年担任亚太地区TNT快递公司的区域产业总监, 负责亚太地区的医疗供给链业务并且为全球顾客提供了临床试验物流,医用设备以及医疗冷链配送的解决方案。从2006年12月到2009年9月,他在TNT中国地区华宇物流担任市场销售部副总裁。在此之前,倪先生亦担任 了TNT生命科学部门的区域产业总监,拜耳医药保健公司在东南亚地区的业务发展经理,以及在新加坡ECICS公司担任投资经理。
本文来源于GLG格理集团电话会议:疫情波及下亚太地区医药供应链的发展趋势。如果您想阅读完整会议纪要,或者想和倪圣杰先生或我们约100万专家中的任何一位交谈,请与我们联系。
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